时间: 2024-02-06 17:05:54 | 作者: 火狐体育安全吗
是药物研究及生产必备的分析仪器之一,而粉末压片几乎是每个测试人员的必备技能。尽管压片工作看起来简
是药物研究及生产必备的分析仪器之一,而粉末压片几乎是每个测试人员的必备技能。尽管压片工作看起来简单重复且没有太多的技术上的含金量,但是想要采集到一张能够与药典标准红外谱图相媲美的谱图数据却并不是一件轻松的事情。2023 年 10 月,中国药典《药品红外光谱集》(2023 年版)正式对外发布。安捷伦技术人员经过多年的工作经验的积累,将通过红外谱图评价标准、红外实验室基本要求、仪器准备、粉末压片标准工作流程、粉末压片制样过程需要注意的几点以及谱图普遍的问题解析等六个方面对标准红外谱图采集流程进行详细介绍。
安捷伦 Cary630 FTIR 光谱仪体积小巧、稳定性很高,且满足《中国药典》对红外光谱仪的所有指标要求。仪器采用主机与附件分体式的设计,用户可根据测试需求及样品类型选择正真适合的附件。药物粉末压片测试时,可选择主机搭配透射样品仓附件实现 400-4000 cm-1范围内红外谱图的采集。仪器软件为符合 21 CFR Part11 法规要求的 MicroLab PC 软件,为药物研发及药物质控实验室提供最安全的数据完整性保证。
分析谱图可发现制样过程中存在的问题并优化制样过程。经常遇到的几种情况分别为:
处出现杂峰,这还在于空气中二氧化碳浓度变化引起的,如图 6 所示。从图中可见,此特征峰有时为正峰,有时候为倒峰,造成这种差异的原因是扫描背景谱图与扫描样品谱图时环境中二氧化碳的浓度发生了变化。所以在进行红外谱图采集的过程中,工作人员应尽可能的避免对着样品仓的位置呼气,同时要尽可能降低背景与样品扫描的时间差。
希望能够对日常工作中需要用红外光谱仪的用户所带来一些启发。通过对工作细节的优化,能够轻松获得一张可与药典中标准红外谱图相媲美的结果。
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